Peraturan mengenai produk tembakau baru diisytiharkan di Argentina: daripada "larangan total" kepada "akses bersyarat"

Pada 30 April 2026, Kementerian Kesihatan Argentina secara rasmi menandatangani Resolusi N° 549/2026, yang diterbitkan pada 4 Mei. Peraturan baharu itu secara muktamad memansuhkan larangan rokok elektronik 2011 dan jumlah larangan ke atas produk tembakau yang dipanaskan pada 2023, mewujudkan rangka kerja pendaftaran, pemasaran dan penyeliaan produk nikotin untuk tembakau. Pasaran Argentina beralih daripada rejim larangan total kepada sistem akses bersyarat.

1. Kategori produk terkawal

a) Peranti rokok elektronik (ECD) b) Penyelesaian Cecair (cecair vaping) c) Peranti Produk Tembakau yang Dipanaskan (DPTC) d) Batang (batang tembakau yang dipanaskan) e) Kantung Nikotin (BN)

2. Keperluan produk asas

a) Peranti rokok elektronik (ECD)

Pemasaran rokok elektronik pakai buang adalah dilarang

Bateri mesti mematuhi standard UL8139

Mereka tidak boleh menggabungkan fungsi hiburan (permainan, main balik muzik, dsb.)

Mesti sertakan manual arahan

Mereka memerlukan pembungkusan; penjualan tanpa pembungkusan adalah dilarang

b) Penyelesaian Cecair (cecair vaping)

Nikotin mestilah berasal dari tembakau; nikotin sintetik adalah dilarang

Kepekatan nikotin kurang daripada 20 mg/mL

Kapasiti takungan cecair maksimum: 2 mL

Hanya perisa tembakau dibenarkan; larangan sebarang perasa

Bahan terlarang: pemanis seperti fruktosa, laktosa, maltosa; vitamin, mineral, kafein, taurin, dll.

Bahan penggunaan terhad: dietilena glikol, etilena glikol, sebatian karbonil seperti diacetyl dan formaldehid; logam berat seperti plumbum, kadmium, merkuri, dll.

c) Peranti Produk Tembakau yang Dipanaskan (TCPD)

Suhu operasi maksimum peralatan: 400 darjah

Mesti sertakan manual arahan

Ia adalah wajib untuk mengisytiharkan dimensi peranti, jenis bateri dan aksesori yang serasi

d) Batang tembakau yang dipanaskan (Tongkat)

Hanya perisa tembakau yang dibenarkan

Kandungan nikotin maksimum: 5 mg seunit

Komposisi penapis, kepelbagaian tembakau dan data pelepasan mesti diisytiharkan.

e) Beg Nikotin (BN)

Nikotin mestilah berasal dari tembakau; nikotin sintetik adalah dilarang

Kandungan nikotin maksimum: 8 mg setiap beg

Hanya perisa mentol dan tembakau dibenarkan

Bahan terlarang: pulegone, methyleugenol, safrole, coumarin, NNN, dsb.

Larangan vitamin, mineral, kafein, taurin, dll.

Semua komponen mesti mempunyai ketulenan gred makanan atau farmaseutikal

3. Keperluan pembungkusan am

Penutupan tahan kanak-kanak: wajib untuk bekas cecair dan kantung nikotin

Kawasan amaran kesihatan: 50% di hadapan dan 50% di belakang, huruf hitam pada latar belakang putih

Legenda wajib: «Produk ini TIDAK disahkan untuk berhenti merokok»

Kandungan terlarang: tuntutan pengurangan risiko, lukisan yang menarik minat kanak-kanak di bawah umur, legenda "tiada tembakau"

Nombor pendaftaran: mesti dicetak pada bungkusan

4. Keperluan pendaftaran

Saluran aplikasi: platform digital TAD

Yuran pendaftaran: bersamaan dengan harga runcit 2,000 pek rokok dengan nilai tertinggi dijual di Argentina (setiap pek mengandungi 20 unit)

Tempoh kelulusan: nombor pendaftaran dimaklumkan dalam tempoh 5 hari perniagaan selepas penghantaran lengkap dokumentasi

Tempoh sah pendaftaran: 5 tahun (boleh diperbaharui secara percuma)

Senarai dokumen yang diperlukan

Dokumentasi identiti pemohon dan wakil sah

Formula produk (akuan bersumpah dengan kepekatan komponen dan data toksikologi)

Laporan analisis komponen dan pelepasan di bawah keadaan penggunaan biasa, yang dikeluarkan oleh makmal bertauliah

Sijil kelulusan pemasaran yang dikeluarkan oleh entiti kawal selia sekurang-kurangnya satu negara rujukan (AS, EU, Jepun, Kanada, dll.)

Penerangan Produk dan Manual Arahan

Sijil Jaminan Kualiti (COA) Pengilang

Pelan pengedaran

Penafian

Sampel pelabelan

Maklumat pelengkap mengikut jenis produk (dimensi peralatan, jenis bateri, kandungan nikotin, lihat butiran dalam peraturan)

5. Kewajipan selepas mendapat pendaftaran

Kekalkan laporan analisis kelompok selama sekurang-kurangnya 5 tahun

Maklumkan sebarang pengubahsuaian maklumat dalam masa 30 hari

Membantu dengan penyediaan data jualan dan profil pengguna

Terima pemeriksaan di tapak

6. Amalan pemasaran yang dilarang

Sebarang tindakan yang mendorong penggunaan oleh kanak-kanak di bawah umur

Pengiklanan atau iklan yang mengelirukan tanpa kebenaran daripada pihak berkuasa kesihatan

Dakwaan bahawa produk mengurangkan risiko, lebih selamat, atau ungkapan yang serupa

Penggunaan istilah seperti "bebas tembakau" yang mungkin mengelirukan pengguna

7. Akibat daripada ketidakpatuhan

Afidavit palsu: pembatalan pendaftaran + sekatan undang-undang

Jualan tanpa pendaftaran: larangan import, pengedaran dan pemasaran, penarikan produk dari pasaran

8. Peluang dan cabaran

Pasaran Argentina untuk produk tembakau baru dibuka secara rasmi, dan item yang mematuhi peraturan mungkin dipasarkan secara sah, yang mewakili peluang baharu untuk pengeluar tempatan.

Pada masa yang sama, sekatan perisa, had format produk (seperti larangan ke atas e-rokok pakai buang), dan keperluan bahan terlarang dan terhad menimbulkan cabaran pematuhan peraturan baharu.

Jika anda memerlukan maklumat terperinci tentang peraturan dan pelan pematuhan, jangan teragak-agak untuk menghubungi kami; Kami akan menyediakan anda dengan pelan pematuhan yang komprehensif dan perkhidmatan ujian dan pensijilan berkualiti tinggi.